20平方體外診斷試劑冷庫（GMP恒溫貯藏室）建造成

作者：冷迪制冷 抄襲必究 日期：2020-07-13 17:01:21

體外診斷試劑冷庫介紹
體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，體外診斷試劑冷庫主要用于對人體樣本(如各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等儲存。一般溫度要求在2~8℃之間，濕度要求為45%~75%。
 
GMP體外診斷試劑醫藥冷庫安裝設計
GMP有著專門的審批手續，體外診斷試劑冷庫在安裝設計時，需注意以下幾點：
1、企業冷庫建造容積不得低于20立方米，不得設置在居民區內；
2、醫療冷庫設計安裝必須符合GSP、GMP標準，庫內配置自動監測、調控、顯示溫濕度等設備；
3、醫療冷庫內應具備兩套獨立的制冷系統以及備用電源；
4、根據要求標準，合理的擺放藥物、避免貨物的堆積；
5、定期對冷庫內進行消毒、保證庫內環境的整潔。
 
20平方體外診斷試劑醫藥冷庫設計安裝成本因素
1、制冷系統
制冷系統主要包含制冷機組和冷凝器。體外診斷試劑冷庫制冷機組在設計時，應盡量選用進口品牌壓縮機，其特點為噪音低，安全可靠性高。冷凝器建議選用*風冷凝器，能有效的分散熱量，在高溫環境下也能使高壓力維持正常值，使制冷機組發揮更好的制冷效果，又具備節能環保的優勢。
 
2、保溫隔熱材料
在選擇保溫板時，需注意其隔熱效果、價格以及質量問題，建議選用具有阻燃性能的冷庫板，可有效防止冷庫產生著火現象，市面上常見冷庫板主要有聚苯乙烯和聚氨酯這兩種，根據隔熱效果來講，聚氨酯冷庫板要比聚苯乙烯冷庫板保溫效果好，使用安全方面來講，聚氨酯阻燃性也要高于聚苯乙烯。在設計時，冷庫的安全是非常重要的，尤其是對于醫藥類冷庫來講，不能只看價格而不看性能。
 
3、體外診斷試劑醫藥冷庫認證
醫藥類冷庫在使用時，必須通過GSP的認證驗收，而冷庫在認證時也是需要一筆費用，具體建議客戶先與冷庫建造商聯系，告知您的冷庫要求然后再進行核算價格。

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